KTQ oder ISO 9001? - Welches QM im Gesundheitswesen?

KTQ und ISO 9001 bieten unterschiedliche Ansätze zur Sicherstellung und Verbesserung der Qualität in Organisationen.

KTQ (Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen) und ISO 9001 sind zwei unterschiedliche Qualitätsmanagementsysteme (QMS), die in verschiedenen Branchen, einschließlich des Gesundheitswesens, verwendet werden. Sie haben unterschiedliche Ansätze, Schwerpunkte und Anforderungen.

Während ISO 9001 weltweit bekannt ist, taucht der Begriff KTQ weitestgehend nur in Deutschland auf. KTQ ist ein Qualitätsmanagementsystem, das speziell für das deutsche Gesundheitswesen entwickelt wurde. Es wurde initiiert von den deutschen Krankenhausgesellschaften, den Spitzenverbänden der Krankenkassen und der Bundesärztekammer. KTQ zielt darauf ab, die Qualität und Transparenz in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern, Rehabilitationskliniken und Arztpraxen zu verbessern.

Zertifzierungsaudit

1. Herkunft und Fokus

KTQ:

KTQ wurde speziell für den Gesundheitssektor in Deutschland entwickelt. Es wurde von den deutschen Krankenhausgesellschaften, den Spitzenverbänden der Krankenkassen und der Bundesärztekammer initiiert.

Der Fokus liegt auf der Verbesserung der Qualität und Transparenz in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern, Rehabilitationskliniken und Praxen. Es ist auf die spezifischen Bedürfnisse und Herausforderungen des Gesundheitswesens zugeschnitten.

ISO 9001

ISO 9001 ist ein internationaler Standard, der von der International Organization for Standardization (ISO) entwickelt wurde. Es ist branchenübergreifend und nicht spezifisch für den Gesundheitssektor.

ISO 9001 konzentriert sich auf die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, das die Fähigkeit einer Organisation zur Lieferung von Produkten und Dienstleistungen, die die Kundenanforderungen und geltende gesetzliche Anforderungen erfüllen, nachweist.

2. Struktur und Anforderungen

KTQ:

KTQ ist in sechs Kategorien unterteilt:

  • Patientenorientierung
  • Mitarbeiterorientierung
  • Sicherheit im Krankenhaus
  • Informations- und Kommunikationswesen
  • Krankenhausführung
  • Qualitätsmanagement

Die Anforderungen sind spezifisch auf die tägliche Praxis in Gesundheitseinrichtungen abgestimmt. Es gibt detaillierte Kriterien und Indikatoren, die speziell für das Gesundheitswesen entwickelt wurden.

ISO 9001:

ISO 9001 basiert auf der High-Level-Struktur (HLS) für Managementsystemstandards und umfasst folgende Hauptbereiche:

  • Kontext der Organisation
  • Führung
  • Planung
  • Unterstützung
  • Betrieb
  • Bewertung der Leistung
  • Verbesserung

Die ISO 9001 legt allgemeine Anforderungen fest, die für jede Art von Organisation anwendbar sind. Es fordert eine systematische Vorgehensweise zur Prozessgestaltung, Dokumentation, Ressourcenmanagement, Messung und kontinuierlichen Verbesserung.

3. Zertifizierungsprozess

KTQ:

Die Zertifizierung erfolgt durch externe KTQ-Visitoren, die die Gesundheitseinrichtung besuchen und die Erfüllung der KTQ-Kriterien überprüfen. Der Prozess beinhaltet auch Selbstbewertungen und Peer-Reviews.

KTQ-Zertifikate sind in der Regel für drei Jahre gültig, mit jährlichen Überprüfungen und einem vollständigen Re-Zertifizierungsprozess nach Ablauf der Gültigkeitsdauer.

ISO 9001:

Die Zertifizierung wird durch akkreditierte Zertifizierungsstellen durchgeführt, die einen Auditprozess umfassen, bei dem die Einhaltung der ISO 9001-Anforderungen geprüft wird. Dies beinhaltet ein erstes Zertifizierungsaudit und regelmäßige Überwachungsaudits.

ISO 9001-Zertifikate sind ebenfalls für drei Jahre gültig, mit jährlichen Überwachungsaudits und einer vollständigen Rezertifizierung am Ende des dreijährigen Zyklus.

4. Anwendung und Verbreitung

KTQ:

Wird primär im deutschen Gesundheitswesen verwendet. Es wird vor allem von Krankenhäusern, Rehabilitationskliniken und Arztpraxen in Deutschland genutzt.

Aufgrund seines spezifischen Fokus und der regionalen Entwicklung ist KTQ hauptsächlich in Deutschland bekannt und verbreitet.

ISO 9001:

Wird weltweit in allen Branchen und Organisationstypen angewendet. Es wird von Unternehmen und Organisationen jeder Größe und Branche verwendet, um ihre Managementprozesse zu verbessern.

ISO 9001 ist international anerkannt und weit verbreitet. Es ist der am häufigsten verwendete Qualitätsmanagementstandard weltweit.

5. Vorteile und Herausforderungen

KTQ:

KTQ ist speziell auf die Bedürfnisse des Gesundheitswesens abgestimmt, fördert die Patientenorientierung und die Mitarbeiterzufriedenheit, verbessert die Transparenz und die Sicherheit in Gesundheitseinrichtungen.

Zu den Herausforderungen zählen: die begrenzte internationale Anerkennung, spezifisch für den deutschen Markt, kann weniger flexibel sein als ein allgemeiner Standard.

ISO 9001:

Vorteile: International anerkannt, branchenübergreifend anwendbar, fördert eine systematische und prozessorientierte Herangehensweise an das Qualitätsmanagement.

Herausforderungen: Kann als allgemeiner Standard weniger spezifisch auf die besonderen Bedürfnisse des Gesundheitswesens eingehen, Implementierung kann umfangreicher und ressourcenintensiver sein.




Zusammengefasst, KTQ und ISO 9001 bieten unterschiedliche Ansätze zur Sicherstellung und Verbesserung der Qualität in Organisationen. Die Wahl zwischen ihnen hängt von den spezifischen Anforderungen und Zielen der Organisation sowie von der Branche ab, in der sie tätig ist.